传统业务承压之下，医疗器械企业不得不开辟新的战场。这也是为什么在众多并购的买家中，血管介入高值耗材类企业最为活跃，出手最频繁。

介入无植入解决方案成为国内企业最青睐赛道

2021年主要的医疗器械并购交易事件呈现几大特点：

一是主要并购活跃在心血管领域。国内的医疗器械企业开始全方位拓展产业链，扩充产品线，企业并购重点应在于抢占本赛道的市场份额，在并购标的的选择上力求与现有渠道的协同。以蓝帆医疗为例，2021年蓝帆医疗投入国产OCT品牌南京沃福曼。OCT成像可以精准指导PCI手术。蓝帆医疗以往在心血管领域的产品更多地集中于治疗环节，投资沃福曼后，将沃福曼的新型诊断技术嫁接在蓝帆医疗现有的心血管领域销售平台上。

二是在标的偏好上，国内企业频频出手的心血管赛道中，介入无植入解决方案最受国内企业追捧。介入无植入的商业潜力已经得到验证，乐普医疗2021年上半年介入无植入产品组合，包括可降解支架、药物球囊、切割球囊等营收 3.64亿元，同比增长1951.55%，成为乐普医疗支架集采后的增长新支柱。

介入无植入能成为高值耗材企业纷纷青睐的新赛道，在于它强调不在患者体内植入永久金属植入物，同时恢复血管的供血功能。介入无植入的代表产品包括药物球囊、生物可吸收支架、减容装置。在2021年的并购趋势中，最受欢迎的单品是冲击波球囊。

冲击波球囊是一种将冲击波碎石和血管成形术结合的强大技术。所谓血管腔内冲击波碎石技术是指在球囊内置入冲击波发生器用于血管钙化病变的处理，这项技术从肾结石治疗中移植而来，已在肾结石治疗中安全应用超过30年。血管内冲击波钙化处理技术是通过低压扩张的球囊中产生的声压波对内中膜钙化病变进行处理，使得血管顺应性改善，从而更安全的进行扩张。

在这个崭新的赛道中，美国的ShockwaveMedical是全球第一家推出冲击波球囊的公司。其治疗冠脉血管钙化的C2导管在一系列的临床研究中展现了巨大的临床价值，并于2021年2月获得美国FDA批准上市。

Shockwave的冲击波球囊被健适医疗收入囊中，2021年3月健适医疗和与Shockwave达成合作：双方共同成立一家由健适医疗控股的合资公司，将血管内冲击波技术引进国内，受益中国病患；在成立合资公司的基础上，健适医疗将在中国建立生产线，用于转化和生产Shockwave的产品。

医疗器械好的赛道中从来不乏竞争者，冲击波球囊赛道的玩家已不止Shockwave，FastWave Medical也加入这一产品的竞争中，并且在2021年8月获得远大医药战略投资。冲击波球囊这一领域也有国产企业研发，预计未来这一产品在国内上市将面临激烈竞争。

第三大特点是随着传统业务的天花板突显，跨界并购成为常态，有企业开始尝试跨赛道并购突破行业天花板。一方面，国内成熟的高值耗材企业试水消费医疗产品，另一方面，国内高值耗材领域也开始迎来更多元的参与者。

2021年，乐普医疗通过并购逾2亿收购亏损公司博思美进军隐形正畸赛道，除此以外，乐普医疗也在整体进军齿科，不仅通过并购进入齿科正畸矫治器、数字化与专业3D扫描(口内扫描)领域，并自主研发种植牙。整体拓展齿科领域，乐普医疗表示主要受集采冲击，随着集采常态化，乐普的主营业务冠脉支架毛利率降低，2021年H1乐普医疗医疗器械业务毛利率61.03%，较去年同期减少了10.63个百分点。为保障业绩增长可持续性，乐普医疗选择进入高毛利的隐形正畸市场，进入消费医疗领域。

心脏瓣膜龙头启明医疗则是切入了高血压介入治疗领域，选择了与以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合资公司Renaly Ltd，以引进Healium的新一代去肾交感神经术（RDN）创新器械，并将RDN产品在全球范围内进行研发，生产及商业化。

在国内企业你追我赶的海外并购和合作中，可以看出医疗器械授权引进（license-in）+自主研发，是现在非常活跃的商业模式，这对于国内的医疗器械创新格局也将产生影响。医疗器械行业先发优势及其重要，随着国内企业开始频繁引入海外产品，未来企业间的竞争将会加剧。随着license-in模式的流行，留给国内企业me-too模式创新的时间将更短，这将对创新企业的创新实力和创新的差异化都提出更高的要求。国内创新也不能仅仅停留在模仿阶段，掌握前瞻性思维和战略眼光对于国内创新企业来说更为必要。

文章来源：《中国耳鼻咽喉头颈外科》 网址: http://www.zgebyhtgwk.cn/zonghexinwen/2021/0916/627.html